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关于实施GSP的自查报告
关于筹备疫苗经营的情况
为了开拓、繁荣疫苗市场和适应人们对健康日益增长的理念与要求,我们***公司认真学习领会了国务院关于《疫苗流通和预防接种管理条例》和国家食品药品监督管理局的《疫苗经营监督管理意见》以及省市药监局等有关文件,在明确疫苗质量、购进、储存、运输、冷藏和使用记录等重大原则问题的基础上,我们又认真分析了国家、省、市乃东部城区的市场形势与发展前景——一类疫苗由国家同等安排、直接供应;二类疫苗就我市而言营销额年仅为400—500万元左右,二类疫苗则由厂家提供,而疾病控制中心又有营销权益,因此,疫苗经营范围比较狭窄、竞争比较激烈,形势比较显峻。我们公司位于东部城区中心地带,是一个唯一发展中的批发公司,加之我公司业务人员熟悉东城区乃至邻近县区的具体情况,并具有新药和疫苗市场的开发能力,预测我们公司尚有疫苗经营的有利条件与良好前景。基于以上认识和分析,我们公司进行了疫苗经营的一系列筹备工作,目前已配备了具有本科与大专以上学历和有相应职称的工作人员,建立了疫苗经营质量管理、储存养护、购销运输等项规定制度,并完善了冷冻冷藏库房、机组、车辆和温湿度记录仪表与温湿度自动报警器等相关设备,基本上具有经营疫苗的条件。为此,特将情况向市、区药品监督管理局报告,请予批示经营。
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