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物业企业申报自述材料
***关于实施gsp的自查报告
遵照省局的要求,我公司组织有关人员对本公司实施gsp的情况进行了自查,现将自查结果予以报告:一、公司概况
***有限公司的性质为有限责任公司,注册资本500万元人民币,出资人和出资比例:***出资60%,***出资40%。
12月初拟成立该公司,并做了前期准备工作,3月10日获江苏省食品药品监督管理局批准筹建,7月初,我公司通过了省局关于开办药品批发企业的现场验收,并于8月20日获《药品经营许可证》。
公司经营场所设在*****15号,公司仓库设在***市经济技术开发区13号,公司现有仓储面积㎡,其中:阴凉库500㎡、冷库40㎡、常温库960㎡、串味库500㎡.仓库按规定分区、分类、色标管理,库区有温湿度计、通风设备、空调等养护设备。
公司配备了专用的计算机和服务器中央数据处理系统、rf系统以及相应的gsp软件,用该系统和软件对药品流通各环节质量情况进行准确、详细的记录;
公司经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品;经营方式:批发.
二、实施gsp情况
1、关于质量管理组织和质量管理文件的制定及运行
………………………此处隐藏部分文章内容…………………………………………
>三、申请认证综上所述,本公司gsp质量体系在日常正常有效运行的基础上,经过突击整改和自查,我们认为已经基本具备认证条件,现向江苏省食品药品监督管理局提出申请,对本公司实施《药品经营质量管理规范》情况予以认证。
******公司年月日
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