从2024年11月20日至22日,2024年医疗设备GCP检查员能力改进培训课程成功地在长沙举行。验证中心副主任韦·李(Wei Li)主持开幕式,并发表了动员演讲。来自省级全日制医疗设备GCP检查员和一些兼职医疗设备GCP检查员的90名学员参加了培训。
培训内容涵盖了医疗设备临床试验机构的关键点和判断原则,医疗设备临床试验的道德审查的关键点以及体外诊断试剂等临床试验的关键点,旨在全面提高医疗设备GCP检查员的专业质量和执法能力。
在开幕式上,Wei Li强调,医疗设备的临床试验是III类和II类医疗设备的研发和市场化的关键联系,并且是确保公共医疗设备安全并促进制药行业发展的重要联系。医疗设备的GCP是确保医疗设备临床试验的科学,标准化和有效实施的重要法规。她指出,首先,我们必须牢记我们的使命并有效地增强了医疗设备临床试验的责任感。其次,我们必须忠实,不断地履行职责,以提高验证医疗设备的能力;第三,我们必须诚实和自律,建立一个坚实的意识形态防御线,并保持警报铃声。她说,这个培训机会非常罕见,老师都是行业中的专家和精英,我希望每个人都能珍惜学习的机会。在培训期间,所有学生都必须严格遵守八个中心法规,严格遵守培训纪律,建立检查员团队的良好形象,成功地完成培训任务,并以更充分的精神将自己奉献给检查工作实践。
培训课程持续三天。该验证中心仔细组织了它,并邀请了国家验证中心,国家特种药物检查中心,广东药物检验中心,北京吉寿岛医院以及北京医疗研发机构的著名专家和教授进行教学,并安排了全方位的课程,例如对检验方法的解释,道德审查,伦理审查和检查学分和检查技能和整合。学生们说更多公务员考试网题库就点击这里,这个学习机会很少,内容详细介绍了。我们必须确保思考我们的学习内容,实现我们的学习知识,运用我们学到的知识,将学习结果转变为有力的驱动力,以促进工作和调整工作方式,并致力于全面改善验证工作的整体状况,以促进该省药物监督工作的高质量发展。
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